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关闭窗口 全面汇总兽药及中药化验室常用检测仪器与配套耗材配件明细，涵盖高效液相色谱仪(HPLC)、气相色谱(GC)、紫外分光光度计(UV)、薄层色谱(TC)、分析天平、pH计及微生物检验设备的标准配件与易耗品（色谱柱、进样瓶、滤膜、比色皿、对照药材等），适用于兽药GMP认证化验室筹建、设备申购及库存台账建立，助力中药及兽药制剂定性鉴别与含量测定规范化管理。
兽药GMP化验室（含中药）必配仪器+耗材精简清单
一、精密/色谱仪器（自检必配）
仪器名称 | 验收要求说明 | 核心配套耗材（精简） |
|---|---|---|
高效液相色谱仪 HPLC | 含量测定（黄芪甲苷、黄芩苷、绿原酸等），紫外或DAD检测器 | C18柱、进样瓶+隔垫、0.22/0.45μm滤膜、氘灯、PEEK管/接头 |
紫外-可见分光光度计 UV-Vis | 部分制剂定量、鉴别 | 石英比色皿（10mm）、玻璃比色皿、波长校准滤光片 |
分析天平 0.1mg（万分之一） | 精密称量，带防震台 | 校准砝码（F1级）、称量皿 |
精密天平 0.01g（百分之一） | 一般称量、配制 | 不锈钢秤盘 |
pH计（酸度计） | 纯化水/提取液pH测定 | pH复合电极、pH 4.01/6.86/9.18缓冲液、3mol/L KCl保护液 |
二、理化/中药检验仪器
仪器名称 | 用途 | 配套耗材 |
|---|---|---|
薄层色谱展开系统（展开缸+紫外灯254/365nm） | 中药TLC鉴别 | 硅胶GF254薄层板、毛细管、显色喷雾器、展开剂 |
生物显微镜（双目） | 中药粉末显微鉴别、微生物镜检 | 目镜测微尺、镜油、擦镜纸 |
卡尔费休水分测定仪（或费休氏滴定装置） | 原料/提取物水分（若未委托） | 卡氏试剂、注射器 |
熔点测定仪 | 原料熔点 | 标准物质（可选） |
电导率仪 | 纯化水/注射用水检测 | 电导电极、校准液 |
超声波清洗机 | 提取、脱气、清洗 | — |
恒温水浴锅 | 溶解、显色、TLC展开预热 | — |
电热鼓风干燥箱 | 干燥失重、器皿烘干 | 温度计（校准用） |
真空干燥箱 | 热敏性样品干燥失重 | 真空泵 |
高温电阻炉（马弗炉） | 炽灼残渣、灰分 | 坩埚 |
中药粉碎机 | 原药材/散剂前处理 | 筛网 |
三、微生物检验室必配（有微生物限度/无菌要求时）
仪器名称 | 配套耗材 |
|---|---|
超净工作台（百级） | 初/高效过滤器（定期更换） |
高压蒸汽灭菌器 | 灭菌指示胶带、提篮 |
生化培养箱（及霉菌培养箱或恒温恒湿箱） | 培养皿（Φ90mm）、试管、无菌移液管 |
集菌仪+薄膜过滤器（无菌制剂必配） | 集菌培养器、微孔滤膜 |
拍打式均质器（微生物限度） | 均质袋 |
四、通用必配耗材与器具
类别 | 内容 |
|---|---|
移液系统 | 移液器（0.5–10/10–100/100–1000μL）+ 吸头（普通/带滤芯） |
玻璃量器（A级） | 容量瓶、滴定管、移液管、量筒、烧杯、三角瓶、试剂瓶（棕/白） |
过滤 | 针式滤器 0.22μm/0.45μm（水系/有机系） |
其他 | 一次性注射器、定性/定量滤纸、洗瓶、封口膜、记号笔、自封袋 |
标准物质 | 按注册产品SOP配——中药化学对照品（黄芪甲苷、黄芩苷等）+ 对照药材 + 标准缓冲液 |